Asesorías en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Grupoavance ofrece la asesoría en el diagnóstico, diseño y desarrollo en la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Bioseguridad. De igual manera estamos en capacidad de asesorar a las empresas en todo tipo de actividad técnica relacionada con los servicios de apoyo crítico para la producción de medicamentos, vacunas de uso humano y veterinario, Industria Cosmética y de Alimentos. Elaboración de protocolos de calificación de Diseño DQ, calificación de Instalación IQ, calificación de operación OQ y calificación de desempeño PQ. Ofrecemos el servicio de auditorías para el diagnóstico en el cumplimiento de Buenas Practicas de Manufactura. 

  • Auditar y/o asesorar para el cumplimiento, la certificación ó recertificación en Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Farmacéuticos (humano y veterinario), Dispositivos médicos y productos sanitarios.
  • Prestar servicios de asesorías y auditorías para el inicio o reinicio de actividades, expansión de plantas, Almacenes, transferencia de procesos y actividades relacionadas.
  • Auditar y/o asesorar la implementación para el cumplimiento, certificación ó recertificación en Buenas Prácticas de Laboratorio para Productos Farmacéuticos.
  • Auditar y/o asesorar en la implementación de cumplimiento, certificación ó recertificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
  • Prestar servicios de asesorías y auditorías para el inicio o reinicio de actividades, expansión de, almacenes y actividades relacionadas.
  • Asesorar en la implementación, certificación ó recertificación de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte para Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.
  • Realizar auditorías a los proveedores de servicios y/ó productos con impacto en las GxP, así como el seguimiento y/ó cumplimiento de planes en el caso sea solicitado.
  • Realizar capacitaciones y entrenamientos al ingreso y en forma periódica en temas relacionados con: Buenas Prácticas de Laboratorio, Manufactura/Almacenamiento/Distribución y Transporte. Capacitar al personal para que realicen autoinspecciones y auditorías a proveedores.
  • Asesoría y soporte en el Sistema de Gestión de Calidad bajo ISO 9001:2015
  • Asesorar y/ó brindar el servicio de tercerización parcial ó integral en elementos del Sistema de Gestión de Calidad como : Control de Cambios, No Conformidades, Reclamos, Auditorías, Análisis de Riesgos, Retiro y Simulacro de Productos del Mercado entre otros; así como brindar soporte en la implementación y/o mejora de la documentación del Sistema de Calidad de la organización, tales como: Procedimientos Operativos Estándar, Manual de Calidad, Instrucciones de trabajo, entre otros.
  • Servicios de trámites regulatorios diversos ante entidades de salud.

Ventajas del proceso

El personal cuenta con la experiencia de trabajo en planta, lo que permite el entendimiento de los procesos productivos y su impacto en las BPM

Nuestros asesores han formado parte de los grupos de inspectores de los entes reguladores en el país y están en capacidad de evaluar, orientar, asesorar a los responsables de sistema de Gestión de calidad y su cumplimiento normativo. 

ofrecemos la asesoría en el diagnóstico, diseño y desarrollo en la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Bioseguridad. 

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